Донормил табл п о. Донормил - официальная* инструкция по применению. Сколько таблеток надо принять для передозировки донормилом

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снотворное, H 1 -антигистаминное .

Фармакодинамика

Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

C max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T 1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ .

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; почечная и печеночная недостаточность (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H 1 -антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2-1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК . При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н 1 -антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Донормил – это препарат, оказывающий снотворное и седативное воздействия на организм. Выпускается в форме шипучих таблеток и покрытых оболочкой.

Является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.

Препарат уменьшает время, необходимое для засыпания и повышает длительность сна, при этом не оказывает влияние на фазы сна. Продолжительность воздействия от 6 до 8 часов. Согласно инструкции к Донормилу, активным компонентом является доксиламина сукцинат.

Таблетки быстро и легко всасываются из желудочно-кишечного тракта, проникают через гистогематические и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови – через 3 часа после перорального приема.

Показания к применению

От чего помогает Донормил? Назначают препарат в следующих случаях:

  • нарушения сна различной этиологии;
  • нарушение засыпания.

Инструкция по применению Донормил, дозировки

Таблетки Донормил принимаются внутрь, по 0,5 – 1 шт. в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендованное время – за 15 – 30 минут до сна.

Если бессонница не проходит, необходимо обратиться к врачу.

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется уменьшение дозировки.

Побочные эффекты

Назначение Донормил может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • дневная сонливость,
  • сухость во рту,
  • задержка мочи,
  • ощущение сердцебиения,
  • вялость,
  • нарушение аккомодации и запоры.

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказания

Противопоказано назначать Донормил в следующих случаях:

  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст (до 15 лет);
  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
  • пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2;
  • пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы передозировки – это дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью.

В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Аналоги Донормил, цена в аптеках

При необходимости, заменить Донормил можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

  1. Доксоламин,
  2. Реслип,
  3. Сонмил,
  4. Сонникс,
  5. Сондокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Донормил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: купить таблетки Донормил можно от 149 рублей за 10 штук, до 380 рублей за 30 штук.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту врача.

Донормил является у нас одним из самых популярных снотворных средств. Донормил — французский препарат, имеет седативное, снотворное действие, сокращает время засыпания, увеличивает длительность сна, не изменяя при этом его фазы. Применение Донормила, инструкция по применению, дозировка, передозировка, противопоказания, Донормил и алкоголь, цены и отзывы – все в этой статьи.

Донормил. Применение

Показания для применения Донормила — впервые выявленная, эпизодическая, бессонница, кратковременное нарушение сна.

Донормил. Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может составлять от однократного приема до 2-3 недель. Индивидуальную дозу препарата и продолжительность терапии определяет врач.

Донормил. Действие препарата

Действующее вещество в Донормиле – доксиламин. Донормил быстро всасывается в кровь и разносится по органам и тканям, влияя при этом преимущественно на центральную нервную систему. Длительность действия препарата Донормил — 6-8 часов, период полураспада – 10 часов

Донормил. Дозирование

Рекомендуется принимать от 1/2 до 1 таблетки в день, хотя некоторые утверждают, что им хватает и четверти таблетки Донормила, чтобы заснуть. Таблетку шипучую растворите в воде (полстакана). Таблетку с оболочкой глотните, запейте водой. Принимайте препарат за 15 мин до сна. Если лечение не дает желаемых результатов, врач может увеличить дозу и до двух таблеток.

Донормил. Передозировка

При передозировке Донормилом возникают тревожность, сонливость днем, плохое настроение, нарушается координация движений, появляется мидриаз, гиперемия лица, повышается температура тела, могут возникнуть судороги, эпилептиформные припадки, даже кома.
Что делать при передозировке Донормилом? При наличие симптомов передозировки немедленно обратитесь в больницу. Лечение передозировки Донормилом проводится симптоматическими препаратами (М-холиномиметиками).

Донормил. Побочное действие

Основные побочные действия Донормила (они связанны с его холиноблокирующим действием):

Сухость в рту,

— нарушения зрения,

— запор или задержка мочеиспускания,

— повышение температуры тела.

Необходимо помнить, что продолжительность сна при применении Донормила составляет не менее 7–8 часов; еслы вы пробудились раньше этого времени, то у вас могут возникнуть головокружение, заторможенность, снижение психоэмоциональной активности.

А также днем возможно ослабление концентрации внимания, поэтому рекомендовано избегать деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций.

Донормил и алкоголь

Донормил нельзя принимать, если вы употребляете алкоголь или спиртсодержащие лекарственные средства, так как этанол значительно усиливает снотворное и успокоительное действие препарата.

Донормил. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Закрытоугольная глаукома

Гиперплазия предстательной железы, задержка мочи

— беременность,

Лактация

Возраст до 15 лет.

Донормил. Отзывы

— Я перестала пытаться употреблять донормил. У меня он какое-то время тоже давал сказочный эффект, глубокий здоровый сон, никакой разбитости утром, почти моментальное действие от половины таблетки.
А потом стали появляться проблемы: если в момент засыпания что-то меня побеспокоит и я «вынырну» из сна, то дальше меня уже ни чем не пришибить. всю ночь буду смотреть в потолок. И еще пару раз просыпалась в панике тоже в процессе засыпания, было ощущение, что засыпание какое-то слишком быстрое, что тело отрубилось раньше, чем мозг, и мозг этого сильно напугался, я понимаю, сумбурно изложено, я не знаю просто как еще описать. (Зверек какой-то…)

— Наутро было дикое ощущение тяжести в голове, как будто танком переехало или такое крепенькое похмелье…бррр. Хотя засыпаешь с ним хорошо. (Ifkatzz)

— От целой таблетки утром долго пребывала в состоянии дрёмы. Наверно, достаточно половинки. Я вообще-то редко пользуюсь. Фенозепам тоже по пол-таблетки. (Суок )

…использую только Донормил.
Именно от него крепкий здоровый сон на всю ночь, а наутро нет сонливости и разбитости, и не болит голова. Но я принимаю всегда четвертинку таблетки. Если выпью половину, то тогда как сонная муха буду на следующий день бродить в полусонном состоянии как минимум полдня. Целую таблетку никогда и не пыталась принимать, мне кажется, я с такой дозы могу уже не проснуться. А четвертинку — самое то.
Злоупотреблять не стоит, конечно, но время от времени, когда все задолбало и надо качественно выспаться очень хорошо идет. (Mermaid )

— Первый раз сдуру выпила целую таблетку (растворимую). На следующий день не смогла пойти на работу, засыпала на ходу. Половинки тоже оказалось много…А вот четвертинка — отлично! Но это ограниченный период был, когда мне трудно было засыпать. (Габи )

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер :П N008683/01-020512

Торговое название : ДОНОРМИЛ

Международное название : доксиламин

Химическое рациональное название : 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX : R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
- запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
- ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
- нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
- спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
- увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 - антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство :
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Снотворный препарат

Препарат: ДОНОРМИЛ (DONORMYL)

Активное вещество: doxylamine
Код АТХ: R06AA09
КФГ: Снотворный препарат
Рег. номер: П N008683/02
Дата регистрации: 07.10.05
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция) распространение в РФ АВЕНТИС ФАРМА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки шипучие белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; допускается незначительная шероховатость поверхности; при растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

10 шт. - тубы полипропиленовые (2) - коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 2-3 ч. T 1/2 - около 10 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Расстройства сна, бессонница. Аллергические реакции, кожный зуд. В качестве компонента комбинированных препаратов, применяющихся при простудных заболеваниях, кашле.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Принимают внутрь. Взрослым при бессоннице, нарушениях сна - 15-25 мг за 15-30 мин до сна. При аллергических реакциях - в дозах до 25 мг каждые 4-6 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 6.25-12.5 мг при необходимости - каждые 4-6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых - 150 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: вялость, сонливость, сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, нарушения мочеиспускания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, период лактации, детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства), детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют при заболеваниях легких.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении доксиламином (главным образом при применении в дневное время - при аллергических реакциях, зуде, в составе комбинированных препаратов для лечения простуды) необходимо избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами усиливается угнетающее действие доксиламина на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина.

error: Content is protected !!